На форуме «Биотехмед» обсудили развитие нормативного регулирования медицинских изделий
Актуальные вопросы развития нормативно-правовой базы и стандартизации в здравоохранении, пути развития фармацевтической и медицинской промышленности и технологический суверенитет стали основными темами ежегодного форума БИОТЕХМЕД. В мероприятии приняли участие представители федеральных и региональных органов власти, эксперты в области здравоохранения и науки, руководители компаний и профессиональных ассоциаций.
Ключевым событием первого дня форума стала пленарная сессия «Обеспечение системы здравоохранения: от задач к реализации», посвящённая готовности российской промышленности к обеспечению потребностей системы здравоохранения. Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации – Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров рассказал об основных аспектах Стратегии «Фарма-2030» – ключевого документа в сфере развития фармацевтической промышленности до 2030 года.
«На этапе реализации Стратегии «Фарма-2020», который мы начали с 2010 года, акцент был сделан на экстенсивном пути развития, на создании производственных площадок, отвечающих всем обязательным требованиям и условиям, на производстве аналогов иностранных лекарств. Этот этап стал капиталоемким: с 2010 года было запущено 73 новых площадки - где-то это была глубокая модернизация, а где-то – «с нуля» строительство нового предприятия, в том числе в индустриальных зонах, особых экономических зонах. В отрасль было инвестировано более 500 млрд рублей. В результате была сформирована сильная производственная база: производство с 2009 года выросло в 6 раз – это тот потенциал, который сегодня обеспечивает оперативное внедрение новых жизненно важных препаратов и особенно ярко показал себя в период ковида. С 2014-2015 года мы начали фокусироваться на разработке собственных инновационных препаратов, кроме того, в рамках нового этапа Стратегии мы работаем не только по инновационным разработкам, но и по субстанциям и малотоннажной химии. Сегодня мы ставим перед собой задачу и цель обеспечить себя собственными компонентами, собственными субстанциями из своего сырья», – рассказал Денис Мантуров.
Одной из тем панельных дискуссий форума стало развитие систем качества предприятий медицинской промышленности. В рамках мероприятия участники обсудили вопросы качества медицинских изделий, методы борьбы с контрафактом, а также вопросы маркировки медицинских изделий и технических средств реабилитации. Начальник Управления стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Ирина Киреева рассказала о документах по стандартизации, позволяющих создать необходимое обеспечение разработки и производства медицинской продукции, а также смежных направлений.
«Применение производителями актуальной нормативной базы при осуществлении своих бизнес-процессов позволит потребителю получить качественную продукцию, отвечающую как отечественным, так и международным нормам и правилам», – подчеркнула Ирина Киреева.
Кроме того, участники сессии обсудили совершенствование контроля за производством полного цикла, импортозамещение стандартных образцов, контроль обращения лекарственных средств, а также международное развитие системы маркировки лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе.