Ответ COVID-19: Стандарты ISO, которые находятся в открытом доступе
Приведенный перечень стандартов был сформирован в целях поддержания глобальных усилий по преодолению кризиса COVID-19. Они находятся в открытом доступе в формате только для чтения. Большинство из данных стандартов доступны исключительно на английском языке.
ISO 374-5:2016, Перчатки для защиты от опасных химикатов и микроорганизмов. Часть 5. Терминология и требования к перчаткам для защиты от микроорганизмов;
ISO 5356-1:2015, Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Диффузоры и муфты;
ISO 10651-4:2002, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования к аппаратам для форсированной искусственной вентиляции легких, управляемым оператором;
ISO 10651-5:2006, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам. Часть 5. Аварийные реанимационные аппараты для искусственной вентиляции легких на газу;
ISO 10993-1:2018, Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков;
ISO 13485:2016, Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию;
ISO 13688:2013, Защитная одежда. Общие требования;
ISO 13688:2013/AMD 1:2021, Защитная одежда. Общие требования - ИЗМЕНЕНИЕ 1;
ISO/TS 16976-8:2013, Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Человеческий фактор. Часть 8. Эргономические факторы;
ISO 17510:2015, Приборы медицинские. Терапия дыхательная при приступах апноэ во сне. Маски и принадлежности для применения;
ISO 18082:2014, Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Размеры невзаимозаменяемых резьбовых безнапорных соединителей для медицинских газов. [Включая ISO 18082:2014/AMD 1:2017, ИЗМЕНЕНИЕ 1] ;
ISO 18562-1:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска;
ISO 18562-2:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц;
ISO 18562-3:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений;
ISO 18562-4:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате;
ISO 19223:2019, Аппараты искусственной вентиляции легких и соответствующее оборудование. Словарь и семантика;
ISO 20395:2019, Биотехнология. Требования к оценке эффективности количественных методов определения последовательностей-мишеней нуклеиновых кислот. qPCR и dPCR;
ISO 22301:2019, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Системы менеджмента непрерывности бизнеса. Требования;
ISO 22316:2017, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость организации. Принципы и качественные признаки;
ISO 22320:2018, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Менеджмент чрезвычайных ситуаций. Руководящие указания по реагированию на инциденты;
ISO 22395:2018, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость сообщества к негативным внешним воздействиям. Руководящие указания по поддержке социально уязвимых людей при чрезвычайных ситуациях;
ISO 22609:2004, Одежда для защиты от инфекционных агентов. Медицинские маски. Метод испытания на сопротивление проникновению синтетической крови (установленный объем, горизонтально направленный);
ISO 31000:2018, Менеджмент риска. Принципы и руководство;
ISO 45003:2021, Occupational health and safety management — Psychological health and safety at work — Guidelines for managing psychosocial risk;
ISO/PAS 45005:2020, Управление охраной труда и промышленной безопасностью. Общие руководящие принципы безопасной работы во время пандемии COVID-19;
ISO 80601-2-12:2020, Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии;
ISO 80601-2-13:2011, Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам [Включая: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, Изменение 1 и ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, Изменение 2];
ISO 80601-2-70:2020, Электрооборудование медицинское. Часть 2-70. Частные требования к основам безопасности и основным рабочим характеристикам к терапевтическому дыхательному оборудованию при внезапной остановке дыхания во сне;
ISO 80601-2-74:2017, Изделия медицинские электрические. Часть 2-74. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к респираторному оборудованию для увлажнения;
ISO 80601-2-79:2018, Изделия медицинские электрические. Часть 2-79. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при нарушении функции дыхания;
ISO 80601-2-80:2018, Изделия медицинские электрические. Часть 2-80. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при вентиляционной недостаточности;
ISO 80601-2-84:2020, Изделия медицинские электрические. Часть 2-84. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для экстренной медицинской;
Данная мера была согласована с Международной электротехнической комиссией (МЭК), которая также предоставляет дополнительные стандарты в открытом доступе по ссылке.